美国环保局TSCA
发布日期：2022/8/2 17:41:34
有毒物质控制法（Toxic Substances Control Act）
本法涵盖工业化学品及其在生产和流通过程中的管理，建立了商用化学品报告、记录、跟踪、测试和使用限制等要求在内的一整套化学品管理制度。监管机构为美国环境保护局（EPA）。从TSCA实施至今，EPA一直在推动TSCA的改革和完善，但始终没有******修改核心条款的规则。2011年，EPA颁布了化学品数据报告规则（CDR Rule），作为TSCA老物质申报部分的重大修改，提�了老物质申报的数据要求。 [3]
TSCA与中国的化学品法规体系类似，将物质区分为现有化学物质以及新化学物质，它并不像名字所指将物质分为有毒物质和无毒物质来进行管理。这两者的区分主要是通过现有物质（指列在TSCA现有化学名录TSCA Inventory上的物质）名录来实现，目前名录已收录83,000多种现有化学物质，目的是重点加强对新化学物质的管理。对于已列入TSCA名录的物质，当生产或进口的量超过一定吨位的时候，这些物质的生产商或进口商需要定期(最新为5年一次)向美国环保署提交物质暴露、使用等相关信息。
如果物质未列入TSCA名录，就有可能是新物质，企业必须手动查询是否列入保密物质名录。如果未列入保密物质名录，又未能符合豁免要求，企业必须在生产或进口前90天向美国环保署提交预生产申报（Pre-manufacture notice，PMN），在获得美国环保署审核通过后，企业就可以开始生产或进口，之后需要在首次生产或进口30内提交开始生产或进口的通知（Notice of Commencement，NOC）。目前美国环保署已经要求采用e-TSCA/e-PMN软件来进行卷宗的制作。
美国境内的化学物质和混合物中的化学物质的制造商、进口商、加工商、分销商以及输美企业。
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖，不受TSCA监管：烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品，和仅用作农药的物质。
1） 美国进口商须了解法规动向，做好和下游的沟通工作，获取物质用途等信息，及时进行相应申报或申请豁免，同时积极配合美国环保局的审查。
2） 中国制造商应主动积极地配合进口商的要求，提供化学品成分、吨位、测试报告等信息。如果制造商认为公开以上信息涉及到商业机密，可自行向EPA提交信息，并链接到进口商提交的通报卷宗。3） 中国制造商应了解输美化学品中是否含有限制使用的高关注物质及其含量，是否符合美国标准。
2021 年1 月6 日，美国环境保护局（US EPA）在联邦公报发布了五种具有持久性、生物累积性和有毒（PBT）物质的最终规则，降低美国公民接触五种具有持久性、生物蓄积性和毒性（PBT）的化学物质的风险。这五种化学物质为十溴二苯醚（DecaBDE），苯酚、异丙基磷酸酯（3：1）（PIP 3：1），2,4,6-三(叔丁基)苯酚（2,4,6-TTBP），五氯硫酚（PCTP），六氯丁二烯（HCBD）。这些有害物质会随着时间的推移在环境中积累，具有潜在风险。该最终规则禁止这五种物质在特定情形下的使用，并规定了相关禁令的生效日期。这些要求已于2021 年2 月5 日正式生效，并将于3 月8 日期逐步实施。
这些物质的主要用途及管控要求如下：
