美国FDA认证
发布日期：2022/8/2 16:56:29
激光类CDRH检测报告
FDA辐射安全认证工作涉及范围很广，全是细节工作，基本没有捷径。为了便于大家理解，激光的FDA认证工作分解成以下几块：
1.激光光源的安全性论证（厂家、波长、能量、配件/分系统、发光方式和光路、辐射防护、维护措施等）2.激光雷达设计和工艺的安全性论证 （激光雷达的功能模块和制造工艺）
3.有FDA认可资质的实验室根据国际电工委员会标准IEC 60825 进行测试并出具激光安全性测试报告（特定波长、光源角度、测试距离、孔径和辐射时间下的可达发射限值、辐射功率等）
4.品质保障措施论证（针对辐射安全进行的设计保障，关键元器件控制、生产和安装中的关键控制步骤、测试控制步骤、测试装备和设施、出厂报告和检查列表、产品生命周期内的质保措施等）
5.标签标识认可（满足FDA相关的法规要求）
6.产品的用户和服务手册
7.产品参数表/产品说明书
食品接触化学类
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序号 |
材料 |
标准/法规 |
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1 |
聚丙烯（PP） |
21cfr177.1520 |
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2 |
聚烯烃共聚物（PO）/PP共聚物 |
21cfr177.1520 |
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3 |
聚乙烯（PE） |
21cfr177.1520 |
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4 |
橡胶/硅胶 |
21cfr177.2600 |
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5 |
聚碳酸酯（PC）/Tritan |
21cfr177.1580 |
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6 |
丙烯腈/苯乙烯聚合 物（AS）（默认只做第一 个） |
21cfr177.1040 |
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7 |
聚苯乙烯（PS）及改性聚苯乙烯橡胶 |
21cfr 177.1640 |
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8 |
嵌段聚苯乙烯（TPE热塑性弹性） |
21cfr 177.1810 |
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9 |
丙烯酸树脂 亚克力（SMMA） 有机玻璃 |
21cfr 177.1010 |
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10 |
丙烯腈/丁二烯/苯 乙烯聚合物（ABS普通提取177.1020） SAN |
21cfr181.32&21cfr180.22 |
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11 |
食品容器垫片（硅胶密封圈、垫 需要用此标准） |
21cfr177.1210 |
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12 |
树脂和聚合物涂层 |
21cfr175.300 |
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13 |
纸和纸板 |
21cfr176.170P205 |
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14 |
木材 |
21cfr178.3800 |
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15 |
三聚氰氨树脂 |
21cfr177.1460& |
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16 |
尼龙（需确定是哪种尼龙） |
21cfr177.1500 |
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17 |
聚甲醛（POM） |
21 CFR |
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18 |
有封垫圈的食物容器盖 |
21CFR 177.1210 |
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19 |
聚砜树脂 |
21 cfr 177.1655 |
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20 |
聚氨树脂（PU）TPU |
21 cfr 177.1680 |
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21 |
聚苯醚 PPO/PPE |
21 cfr 177.2460 |
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22 |
脲醛树脂 |
21 cfr 177.1900 |
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23 |
聚酯树脂如PTE |
21 cfr 177.2420& |
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24 |
聚对苯二甲酸类塑料PET |
21 cfr 177.1630 |
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25 |
聚四氟乙烯 |
21 cfr 177.1550 |
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26 |
PVC 共聚物（注：PVC 已经被 禁止使用） |
21 cfr 177.1950 |
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27 |
EVA |
21 cfr 177.1350 |
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28 |
陶瓷及玻璃制品、搪瓷炊具 |
加州65 |
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FDA CPG 7117.06,07 |
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29 |
金属（通用要求） |
21 cfr 175.300 |
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30 |
不锈钢材质 |
the General Recognized AsSafe |
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GRAS成分分析（针对牌号200,300,400系不锈钢）若知牌号，推荐此项 |
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不锈钢也可推荐测试175.300+7117.05铅溶出 |
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31 |
供儿童使用的食品或饮料用容器 |
美国各州相关法案（不是FDA的要求） |
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特别声明，化学测试为破坏性测试，样品需拆解不可复原。 |
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